ULSGE foi o palco para o arranque do pioneiro projeto de ensaios clínicos descentralizados
Arrancou no passado dia 16 de outubro, na Unidade Local de Saúde de Gaia e Espinho (ULSGE) a reunião inicial da equipa que se dedicará à realização de ensaios clínicos nos cuidados de saúde primários e na casa dos doentes (ensaios clínicos descentralizados), numa iniciativa inédita em Portugal, promovida pelo Centro Académico Clínico Egas Moniz Health Alliance (EMHA), e que contou com a presença de 150 médicos e enfermeiros de família.
De acordo com Firmino Machado, Consultor do Conselho de Administração do ULSGE e Vice-presidente do EMHA, “as áreas dos ensaios clínicos descentralizados serão essencialmente o desenvolvimento de vacinas, bem como estudos em utentes com doenças cardiovasculares, doenças metabólicas e doença respiratória. Estas são patologias prevalentes na comunidade, particularmente nas suas formas menos severas e complexas. Este tipo de estudos estará focado na determinação da efetividade de uma estratégia terapêutica - resultado de uma intervenção nos doentes reais e pouco selecionados, ao contrário do que habitualmente consideramos nos ensaios clínicos tradicionais".
O Coordenador desta iniciativa, Firmino Machado, explica que “o arranque deste projeto pelo EMHA, e os seus parceiros, irá abrir portas à realização, pela primeira vez em Portugal, de estudos clínicos descentralizados em larga escala e com capacidade de elevado recrutamento de participantes. Este tipo de estudos será realizado na casa dos pacientes ou nos Centros de Saúde, em alternativa às comuns unidades hospitalares de ensaios clínicos”. Desta forma, acrescenta, “será possível levar os ensaios clínicos até ao paciente, tornando-os mais cómodos e próximos”.
As próximas etapas, para a implementação do projeto no terreno, passam por uma segunda apresentação do projeto, que irá decorrer já no próximo dia 23 de outubro, na Universidade de Aveiro (UA), seguindo-se um simpósio no dia 25 de outubro, também na UA - Clicar aqui.
O Centro Académico Clínico Egas Moniz é um consórcio entre a Universidade de Aveiro e o Centro Hospitalar do Baixo Vouga, o Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, o Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, a Administração Regional de Saúde do Centro e a Administração Regional de Saúde do Norte, em representação dos seus agrupamentos de centros de saúde (ACES).
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ULSGE Hosts the Launch of Portugal’s First Decentralised Clinical Trials Initiative
On October 16th, the Gaia and Espinho Local Health Unit (ULSGE) hosted the kick-off meeting of the team that will lead the implementation of decentralised clinical trials in primary healthcare settings and patients’ homes. This pioneering initiative, the first of its kind in Portugal, is promoted by the Egas Moniz Health Alliance Academic Clinical Centre (EMHA) and brought together 150 family physicians and nurses.
According to Firmino Machado, Advisor to the ULSGE Board of Directors and Vice-President of EMHA, “The main areas of decentralised clinical trials will include vaccine development, as well as studies involving patients with cardiovascular, metabolic, and respiratory diseases. These conditions are highly prevalent in the community, particularly in their less severe and less complex forms. These studies will focus on evaluating the effectiveness of therapeutic strategies in real-world patients, rather than the highly selected populations typically included in traditional clinical trials.”
Firmino Machado, who coordinates the initiative, added: “The launch of this project by EMHA and its partners will pave the way for the first large-scale decentralised clinical studies in Portugal, with the capacity to recruit a significant number of participants. These studies will be conducted in patients’ homes or at primary healthcare centres, rather than in conventional hospital-based clinical trial units.” He further noted that “this approach will bring clinical trials closer to patients, making participation more convenient and accessible.”
The next steps in implementing the project include a second presentation of the initiative, scheduled for 23 October at the University of Aveiro (UA), followed by a symposium on 25 October, also at the University of Aveiro.
The Egas Moniz Health Alliance Academic Clinical Centre (EMHA) is a consortium bringing together the University of Aveiro, the Baixo Vouga Hospital Centre, the Entre Douro e Vouga Hospital Centre, the Vila Nova de Gaia/Espinho Hospital Centre, and the Regional Health Administrations of the Centre and the North, representing their respective Primary Healthcare Centre Groups (ACES).
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