ULSGE

Inaugurada primeira Unidade de Ensaios Clínicos de Fase Precoce totalmente dedicada do SNS

Foi inaugurada a 23 de maio, no Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho (ULSGE), a nova Unidade de Ensaios Clínicos de Fase Precoce (EPCTU), primeira estrutura no Serviço Nacional de Saúde (SNS) totalmente dedicada à realização deste tipo de ensaios clínicos. Trata-se de um projeto liderado pelo ULSGE, em parceria com a empresa BlueClinical e apoiado pelo Egas Moniz Health Alliance (EMHA), consórcio do qual a Universidade de Aveiro (UA) é parceira.

A cerimónia de inauguração contou com a presença da Secretária de Estado da Saúde, Margarida Tavares, e da Ministra da Ciência, Tecnologia e Ensino Superior, Elvira Fortunato. Pela UA, Artur Silva, Vice-reitor para a Investigação, disse presente.

A EPCTU conta com uma área de internamento, consultórios, laboratório, farmácia e equipa de profissionais dedicados, cujo objetivo é conduzir ensaios clínicos de fase precoce na área dos estudos de farmacocinética e farmacodinâmica em populações especiais, em estudos de prova de conceito em doentes, em qualquer área terapêutica e em estudos terapêuticos em doentes, first-in-human, na área da oncologia.

Para Firmino Machado, coordenador da EPCTU, “a abertura desta que é a primeira Unidade de Ensaios Clínicos de Fase Precoce, com internamento dedicado, do Serviço Nocional de Saúde, visa dotar o SNS de uma equipa e infraestrutura dedicada para ensaios de fase precoce, contando atualmente com um total de nove médicos, quatro enfermeiros, dois técnicos de laboratório, 11 farmacêuticos e seis assistentes operacionais”, garantindo assim que “conseguimos realizar o nível de ensaios clínicos mais diferenciados, já implementados a nível europeu, mas ainda em fase inicial em Portugal, para os quais esta unidade será, seguramente, um instrumento fundamental para o desenvolvimento para esta área de investigação no país”.

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ULSGE

Portugal’s National Health Service Opens Its First Fully Dedicated Early Phase Clinical Trials Unit

On 23 May, the Vila Nova de Gaia/Espinho Local Health Unit (ULSGE) inaugurated the new Early Phase Clinical Trials Unit (EPCTU), the first facility within Portugal’s National Health Service (SNS) to be fully dedicated to conducting early phase clinical trials. The project is led by ULSGE in partnership with BlueClinical and supported by the Egas Moniz Health Alliance (EMHA), a consortium of which the University of Aveiro (UA) is a partner.

The inauguration ceremony was attended by the Secretary of State for Health, Margarida Tavares, and the Minister for Science, Technology and Higher Education, Elvira Fortunato. Representing the University of Aveiro was Artur Silva, Vice-Rector for Research.

The EPCTU includes an inpatient unit, consultation rooms, a laboratory, a pharmacy, and a dedicated multidisciplinary team. Its mission is to conduct early phase clinical trials, including pharmacokinetic and pharmacodynamic studies in special populations, proof-of-concept studies in patients across any therapeutic area, and first-in-human oncology trials.

According to Firmino Machado, Coordinator of the EPCTU, “The opening of this Early Phase Clinical Trials Unit, the first in Portugal’s National Health Service with dedicated inpatient facilities, provides the SNS with a specialised team and infrastructure for early phase clinical trials. The unit currently comprises nine physicians, four nurses, two laboratory technicians, eleven pharmacists, and six operational assistants.” He added that this infrastructure ensures “our ability to conduct the most advanced types of clinical trials already established across Europe, but still at an early stage of implementation in Portugal. This unit will undoubtedly play a key role in advancing this field of research in the country.”

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