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Ensaios clínicos de fase precoce

Estudos da Iniciativa do Promotor

Bem-vindos à Unidade de Ensaios Clínicos de Fase Precoce (EPCTU), a primeira infraestrutura em instituições do Serviço Nacional de Saúde totalmente dedicada à realização de ensaios clínicos de fase precoce com internamento, a qual suporta o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos inovadores através da sua avaliação, pela primeira vez, no homem.

GaleriaContextualizaçãoVídeoKPIsÁreas de diferenciaçãoInfra-estruturasTipos de estudoEquipaInfografiaDownloadsDocumentosContactos
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KPI

7

Estudos implementados/ongoing

‍

‍

24

Doentes internados

‍

‍

97

Doentes avaliados

‍

‍

5 dias

Tempo de aprovação interno de novo contrato financeiro

Áreas de diferenciação e investigadores

INSTITUIÇÃO
NOME
ÁREA DE DIFERENCIAÇÃO
E-MAIL
No items found.

Infra-estruturas

Admissão

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Equipada com: - sistema de controlo de acesso por cartão - cacifos - zona de espera - casa de banho dedicada, adaptada a pessoas com mobilidade condicionada

Admissão

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Internamento

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Espaço com 5 camas dedicadas exclusivamente para ensaios clínicos de fase precoce | Estação de monitorização clínica e de enfermagem | Monitorização cardíaca avançada em todas as camas | Monitorização de sinais vitais em todas as camas

Internamento

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Área de registos clínicos

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Área isolada, sem contacto com o utente Acesso a armário com controlo de acesso

Área de registos clínicos

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Consultório médico

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Acesso aos registos clínicos eletrónicos hospitalares

Consultório médico

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Gabinete de enfermagem

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Completamente equipado para realizar: colheitas de urina e sangue | coleta de dados antropométricos | medição de sinais vitais | obtenção de ECG

Gabinete de enfermagem

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Farmácia

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Farmácia dedicada, com acesso restrito | Temperatura controlada

Farmácia

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Laboratório

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Equipada com Centrífuga refrigerada, em mesa antivibrática | Refrigeração | Congelação -20ºC | Congelação -80ºC

Laboratório

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Tipos de Estudos

Estudos de farmacocinética / farmacodinâmica

Estudos realizados em populações especiais, nomeadamente insuficientes hepáticos (Child A, B e C) e insuficientes renais (com graus ligeiros, moderados e graves)

Estudos com intenção terapêutica

Estudos first-in-human nas áreas da oncologia, hematologia, psiquiatria e gastrenterologia.

Estudos de prova de conceito

Em qualquer área terapêutica

Estudos em voluntários saudáveis

Equipa

INSTITUIÇÃO
NOME
EQUIPA
FUNÇÃO

ULSGE

Firmino Machado

Equipa de investigação - Médica

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Coordenador da Unidade

ULSGE

Daniela Lopes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Rute Carmo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Ana Marta Gomes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Vitória Faria

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Joana Cochicho

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Marta Barbedo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Jorge Reis

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Clara Almeida

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Domingos Malta

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Chefe de Operações (Equipa de investigação - Enfermagem)

ULSGE

Juliana Campos

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Ana Raquel Cardoso

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Tiago Monteiro

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Vera Guedes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Ana Almeida

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Ana Cardoso

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

André Azevedo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Andreia Leite

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Bruna Campos

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Carla Fernandes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Eliana Batista

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Inês Figueira

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Miguel Peixoto

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Pedro Carvalho

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Vitor Mendes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Sara Nunes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Luís Teles

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Técnico de Laboratório Coordenador

ULSGE

Rute Custódio

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Técnico de laboratório

ULSGE

Liliana Castiajo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Mónica Lopes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Carla Silva

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Alexandra Couto

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Carla Branco

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Assistentes Técnicos

ULSGE

Cátia Sousa

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Assistentes Técnicos

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Download BrochuraDownload Vídeo

Documentos

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Contactos

Coordenação

‍Firmino Machado

firmino.machado@ulsge.min-saude.pt

+351 910961236

‍

Early Phase Clinical Trials

epctu@ulsge.min-saude.pt

+351 962055040

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Back to Clinical Trials

Early-Phase Clinical Trials

Sponsor-Initiated Studies

Welcome to the Early Phase Clinical Trials Unit (EPCTU), the first infrastructure in Portugal's National Health Service institutions fully dedicated to conducting early phase clinical trials with inpatient care. We support the development of innovative medicines and devices through their first-in-human evaluation.

GalleryContextVídeoKPIsÁreas de diferenciaçãoInfrastructureStudy TypesTeamInfografiaDownloadsDocumentosContacts
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KPI

7

Studies implemented/ongoing

‍

‍

24

Patients admitted

‍

‍

97

Patients evaluated

‍

‍

5 days

Internal approval time for a new financial contract

Áreas de diferenciação e investigadores

INSTITUIÇÃO
NOME
ÁREA DE DIFERENCIAÇÃO
E-MAIL
No items found.

Infrastructures

Admission

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Equipped with a card-based access control system, lockers, a waiting area, and a dedicated bathroom adapted for people with reduced mobility.

Admissão

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Inpatient Unit

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A space with 5 beds exclusively for early-phase clinical trials. It includes a clinical and nursing monitoring station and advanced cardiac and vital signs monitoring at every bed.

Internamento

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Clinical Records Area

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An isolated area, with no patient contact. Access to a cabinet with access control.

Área de registos clínicos

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Medical Office

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Access to hospital electronic health records.

Consultório médico

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Nursing Office

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Fully equipped for: urine and blood collection, anthropometric data collection, vital signs measurement, and ECG acquisition.

Gabinete de enfermagem

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Pharmacy

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A dedicated pharmacy with restricted access and controlled temperature.

Farmácia

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Laboratory

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Equipped with a refrigerated centrifuge on an anti-vibration table, refrigeration, a -20ºC freezer, and a -80ºC freezer.

Laboratório

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Study Types

Pharmacokinetics / Pharmacodynamics Studies

Studies conducted in special populations, namely patients with hepatic impairment (Child A, B, and C) and renal impairment (with mild, moderate, and severe degrees).

Therapeutic Intent Studies

First-in-human studies in oncology, haematology, psychiatry, and gastroenterology.

Proof-of-Concept Studies

In any therapeutic area.

Studies in Healthy Volunteers

Team

INSTITUTION
NAME
TEAM
FUNCTION

ULSGE

Firmino Machado

Research Team – Medical

Early-Phase Clinical Trials

Unit Coordinator

ULSGE

Daniela Lopes

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Rute Carmo

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Ana Marta Gomes

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Vitória Faria

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Joana Cochicho

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Marta Barbedo

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Jorge Reis

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Clara Almeida

Early-Phase Clinical Trials

Medical Research Team

ULSGE

Domingos Malta

Early-Phase Clinical Trials

Head of Operations (Nursing Research Team)

ULSGE

Juliana Campos

Early-Phase Clinical Trials

Nursing Research Team

ULSGE

Ana Raquel Cardoso

Early-Phase Clinical Trials

Nursing Research Team

ULSGE

Tiago Monteiro

Early-Phase Clinical Trials

Nursing Research Team

ULSGE

Vera Guedes

Early-Phase Clinical Trials

Nursing Research Team

ULSGE

Ana Almeida

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Ana Cardoso

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

André Azevedo

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Andreia Leite

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Bruna Campos

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Carla Fernandes

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Eliana Batista

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Inês Figueira

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Miguel Peixoto

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Pedro Carvalho

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Vitor Mendes

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Sara Nunes

Early-Phase Clinical Trials

Pharmaceutical Research Team

ULSGE

Luís Teles

Early-Phase Clinical Trials

Lead Laboratory Technician

ULSGE

Rute Custódio

Early-Phase Clinical Trials

Laboratory Research Team

ULSGE

Liliana Castiajo

Early-Phase Clinical Trials

Operational Assistant Research Team

ULSGE

Mónica Lopes

Early-Phase Clinical Trials

Operational Assistant Research Team

ULSGE

Carla Silva

Early-Phase Clinical Trials

Operational Assistant Research Team

ULSGE

Alexandra Couto

Early-Phase Clinical Trials

Operational Assistant Research Team

ULSGE

Carla Branco

Early-Phase Clinical Trials

Technical Assistants

ULSGE

Cátia Sousa

Early-Phase Clinical Trials

Technical Assistants

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Documentos

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Contacts

Coordination

‍Firmino Machado

firmino.machado@ulsge.min-saude.pt

+351 910961236

‍

Early Phase Clinical Trials

epctu@ulsge.min-saude.pt

+351 962055040

‍

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